[トファシチニブ 2% ジェル] Jakauto Gel 20g

Jakauto Gel 20g（トファシチニブ 2％ジェル）
製造元：Eris Life Sciences Ltd

製品説明

Jakauto Gelは、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬であるトファシチニブ（Tofacitinib）2％を有効成分とする外用ジェル製剤です。自己免疫性・炎症性の皮膚疾患における炎症シグナル（JAK-STAT経路）を抑制し、皮膚の赤み・かゆみ・腫れなどの症状をコントロールすることを目的として設計されています。

ゲルタイプのためベタつきが少なく、患部に局所的に使いやすいのが特徴です。
本製品は医療用であり、使用は必ず医師の指示・管理下で行ってください。

各国・各地域での承認適応は異なります。

主な用途

・アトピー性皮膚炎：かゆみ、紅斑、バリア障害などの症状コントロールの補助
・乾癬（psoriasis）：局所の炎症、紅斑、鱗屑（フケ状の角質）の軽減サポート
・円形脱毛症（alopecia areata）：自己免疫性炎症による毛包への攻撃を抑える目的で検討されることがある局所療法
※いずれも医師の診断および治療計画の一部として使用されることが前提です。

用法・用量（一般的な説明）

・通常は1日1～2回、清潔で乾いた患部皮膚に薄く均一に塗布します。
・眼、口腔内、鼻腔、外陰部などの粘膜には塗布しないでください。
・開放創や化膿している部位には使用しないでください。
・広範囲への長期塗布や密封療法（ラップなどで覆う使用）は、必ず医師の指示に従ってください。
・自己判断で用量・回数を増やしたり、症状のない部位まで広げて塗らないでください。

使用上の注意

・活動性の皮膚感染（蜂窩織炎、膿痂疹、単純ヘルペスなど）がある部位には使用しないでください。
・JAK阻害薬は免疫応答を調整する作用があるため、長期間・広範囲で使用する場合は感染リスクに注意が必要です。
・小児、妊娠中、授乳中の方は、必ず事前に医師へ相談してください。
・光線療法（ナローバンドUVBなど）や、他の免疫調整外用剤（高力価ステロイド外用薬、タクロリムス軟膏など）との併用は、医師が必要性とリスクを評価します。
・自己免疫性疾患治療中、または全身性の免疫抑制薬を内服している場合は必ず申告してください。

副作用（報告されることがある症状）

・塗布部の灼熱感、ピリピリ感、紅斑、かゆみ、乾燥、刺激感
・毛嚢炎様のブツブツやニキビ様発疹
・熱感、腫れ、膿が出る、痛みが強くなるなどの症状が出た場合は、二次感染の可能性があるため使用を中止し、速やかに医師の診察を受けてください。
・長期的・広範囲の使用では、理論的には全身的な感染リスク増加や免疫抑制に関連する有害事象への注意が必要とされる場合があります。この場合、医師による定期的なモニタリングが推奨されます。

保管方法

・室温で保管し、直射日光や高温を避けてください。
・開封後はキャップをしっかり閉め、子どもの手の届かない場所に保管してください。
・目や口など粘膜に付着した場合は、直ちに大量の水で洗い流してください。

要約ポイント

・トファシチニブ 2％配合の外用ジェル（20g）
・アトピー性皮膚炎、乾癬、円形脱毛症といった自己免疫性・炎症性皮膚疾患の炎症コントロールを目的に医師管理下で使用
・ベタつきにくいジェルタイプで、局所塗布がしやすい
・長期・広範囲の自己判断での使用は避けること
・発赤増悪、膿、発熱感など感染が疑われる変化があれば使用を中止し、受診すること

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